安乃近片说明书
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【药品名称】
通用名称:安乃近片
英文名称:Metamizole Sodium Tablets
汉语拼音:Annaijin Pian
【成份】本品主要成份为:安乃近。其化学名称为:[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2,2-二氢-1-H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐—水合物。
结构式:
分子式:C13H16N3NaO4S·H2O 分子量:351.36
【性状】本品为白色或几乎白色片。
【适应症】用于高热时的解热,也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。本品亦有较强的抗风湿作用,可用于急性风湿性关节炎,但因本品有可能引起严重的不良反应,很少在风湿性疾病中应用。
【规格】0.5g
【用法用量】口服。成人常用量:一次0.5~1g,需要时服1次,一日 3次。小儿:按体重一次10~20mg/kg,一日2~3次。
【不良反应】本品对胃肠道的刺激虽较小,但可引起以下各种不良反应: ①血液方面,可引起粒细胞缺乏症,发生率约1.1%,急性起病,重者有致命危险,亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等;②皮肤方面,可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现,严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等;③个别病例可发生过敏性休克,甚至导致死亡。
【禁忌】对本品或氨基比林有过敏史者禁用。
【注意事项】(1)本品与阿司匹林有交叉过敏反应。(2)本品一般不作******用药,仅在急性高热、病情急重,又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。(3)本品用药超过1周时应定期检查血象,一旦发生粒细胞减少,应立即停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】安乃近的代谢产物可进入乳汁。孕妇及哺乳期妇女不宜应用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】慎用。
【药物相互作用】尚不明确。
【药理毒理】本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,易溶于水,解热、镇痛作用较氨基比林快而强。
【药代动力学】口服吸收完全,于2小时内血药浓度达峰值,t1/2约1~4 小时。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶,100片/瓶或1000片/瓶。
【有效期】36个月
【执行标准】《中国药典》2010年版增补本
【批准文号】国药准字H41020227
【生产企业】
企业名称:奥马传真
生产地址:河南省辉县市东郊
邮政编码:453613
电话号码:(0373)6885838
传真号码:(0373)6885838
核准日期:2010年03月04日
修订日期:2010年10月01日 2012年10月01日